SpaceOAR™ Hydrogel

pomáhá při léčbě rakoviny prostaty ozařováním

To, co uděláte před zahájením léčby rakoviny prostaty, má vliv na kvalitu vašeho dalšího života.

Co je SpaceOAR™ Hydrogel?

SpaceOAR™ Hydrogel je měkký gel, který se zavádí pacientům s karcinomem prostaty před zahájením jakékoliv formy radioterapie (léčba rakoviny prostaty ozařováním). Jeho úkolem je působit jako bariéra mezi konečníkem a prostatoumírnit dopady ozařování na konečník a jiné orgány.

S Hydrogelem SpaceOAR™ bylo ošetřeno již více než 100 000 mužů po celém světě. Používá se v mnoha předních onkologických centrech v USA, Evropě, Japonsku a Austrálii.

Malý prostor vytvořený před ozařováním prostaty může znamenat VELKÝ rozdíl po skončení radioterapie.

Během dvou let od radioterapie může 1 z 10 mužů trpět těžkou gastrointestinální komplikací. 5

Klinická studie ukázala, že SpaceOAR™ Hydrogel prokazatelně minimalizuje vedlejší dopady ozařování na oblast močení, vyprazdňování /střeva/ a sexuální funkci a chrání dlouhodobou kvalitu života pacientů podstupujících radioterapii karcinomu prostaty. 1-3

Bez SpaceOAR™ Hydrogelu

Bez SpaceOAR™ Hydrogelu je pravděpodobné, že vzhledem k blízkosti konečníku a prostaty zasáhnou vysoké dávky záření právě konečník. 1, 2

předpo

Se SpaceOAR™ Hydrogelem

SpaceOAR™ Hydrogel vytváří prostor mezi prostatou a konečníkem a tím redukuje vysoké dávky radiace na konečník a zmírňuje tak dlouhodobé vedlejší účinky záření. 1, 2

VÍCE prostoru znamená MÉNĚ

komplikací ve střevech

komplikací v močové soustavě

komplikací v sexuální oblasti

což ZLEPŠUJE KVALITU ŽIVOTA

Po skončení radioterapie vykazovali pacienti bez aplikovaného hydrogelu až osmkrát častější pokles kvality života v oblasti močení, vyprazdňování a sexu, než pacienti s aplikovaným Hydrogelem SpaceOAR™. 2, 4

Jak funguje SpaceOAR™ Hydrogel?

Hydrogel SpaceOAR™ slouží jako pomoc ke snížení dávky ozáření zasahující konečník během radioterapie karcinomu prostaty.

Při radioterapii pacientů s rakovinou je cílem zničit nádorové buňky a vyhnout se při tom poškození okolní zdravé tkáně.

Anatomie bez Hydrogelu SpaceOAR™

Prostata se nachází velmi blízko konečníku, je mezi nimi prostor pouze 1-2 mm. Kvůli této blízkosti může radioterapie prostaty nezáměrně způsobit poškození konečníku, což může vést k narušení funkce střeva.

Anatomie s Hydrogelem SpaceOAR™

Hydrogelový spacer oddaluje konečník od prostaty a snižuje tím zasažení konečníku během radioterapie karcinomu prostaty.

SpaceOAR™ Hydrogel při radioterapii

Díky oddálení prostaty od konečníku je dávka ozáření zasahující konečník nižší, což může snížit míru poškození konečníku. 1, 2, 4

Z čeho se skládá hydrogel?

SpaceOAR™ Hydrogel obsahuje převážně vodu (90 %) a polyethylenglykol (PEG), které v kombinaci vytvářejí měkkou gelovitou látku. Materiály na bázi PEG prošly komplexními testy biokompatibility a bezpečnosti a jsou využívané v celé řadě implantátů, například jako chirurgické tmely v očích, mozku a páteři.

Vyšší potenciál SpaceOAR™ Hydrogelu.
SpaceOAR Vue™ Hydrogel.

Novou generací SpaceOAR™ Hydrogelu, který již nyní úspěšně používáme na naší klinice, je SpaceOAR Vue™ Hydrogel. Stejně jako původní hydrogel, je i tento nový typ vyroben na bázi polyethylenglykolu a je rovněž určen k oddálení přední stěny rekta od zadní plochy prostaty.

SpaceOAR Vue™ Hydrogel je navržen tak, aby byl dobře vizualizován na plánovacích CT skenech před plánovanou fotonovou či protonovou radioterapií karcinomu prostaty. SpaceOAR Vue™ Hydrogel se řídí stejným postupem aplikace jako „klasický“ SpaceOAR™ Hydrogel.

Perirektální hydrogelové spacery poskytují možnost významného snížení radiační zátěže na rektum a okolní tkáně při radioterapii prostaty, čímž významně snižují pravděpodobnost jejich poškození. Zavedením SpaceOAR Vue™ Hydrogelu do praxe se rozšíří dostupnost hydrogelu pro pacienty, kteří nemohou podstoupit magnetickou resonanci (MRI) a také pro pracoviště, pro které je v krátkodobém horizontu MRI hůře dostupná.

Časté dotazy

Proč bych si měl nechat aplikovat Hydrogel SpaceOAR™?

Aplikací hydrogelu dojde k oddálení prostaty od konečníku a sníží se tak riziko poškození střeva a okolí. Přípavkem Hydrogel SpaceOAR™ může lékař doplnit pacientovu radioterapii tak, aby bylo možné lépe zacílit ozáření, přitom ochránit zdravou tkáň a zachovat kvalitu života pacienta.

Je přípravek bezpečný?

Hydrogel SpaceOAR™ je schválen k distribuci na evropském trhu, od roku 2012 drží označení CE.

Britský NICE (National Institute for Health and Care Excellence) v roce 2017 uznal hydrogelový oddělovač jako prostředek snížení dopadu ozařování na konečník během radioterapie karcinomu prostaty.

Jak probíhá aplikace a jak dlouho zůstane gel v těle?

Hydrogel SpaceOAR™ je aplikován injekčně v tekuté podobě do oblasti mezi konečník a prostatu. Aplikace probíhá v celkové analgosedaci, tedy v utlumení. Samotný zákrok trvá zhruba 20 minut, po 60 minutách pak může pacient v doprovodu odejít domů. Hydrogel SpaceOAR™ zůstane v těle v nezměněné podobě asi tři měsíce a do šesti měsíců od aplikace je postupně přirozeně vstřebán.

Jaká jsou rizika?

Tak jako každý léčebný postup, tak i použití Hydrogelu SpaceOAR™ s sebou může nést určitá rizika. Mohou se objevit komplikace typu: tlak nebo diskomfort spojený s Hydrogelem SpaceOAR™; penetraci jehly do močové trubice, prostaty, stěny tlustého střeva, konečníku nebo močové trubice; lokální zánětlivé reakce; infekci; intravaskulární injekci vzduchu, tekutiny nebo SpaceOAR™ Hydrogelu; zadržování moči; poškození rektální sliznice, vředy, nekrózu; krvácení; zácpu a nucení na stolici.

Všechny nežádoucí účinky jsou nicméně velmi výjimečné.

Je aplikace SpaceOAR™ Hydrogelu hrazena z veřejného zdravotního pojištění?

Oproti zahraničí, kde je SpaceOAR™ Hydrogel již běžnou součástí radiační léčby karcinomu prostaty, jde v České republice stále ještě o metodu inovativní, která prozatím není hrazena zdravotními pojišťovnami.

Máte další otázky? Kontaktujte nás.

Opravdoví pacienti, opravdové příběhy

Poslechněte si ty, kteří rakovinu prostaty přežili, podstoupili aplikaci přípravku SpaceOAR™ Hydrogel a měli s ním dobrou zkušenost, a také lékaře, kteří jej poskytují svým pacientům.

Osobní zkušenost pacienta Henryho

Léčba hydrogelem SpaceOAR není metoda, které byste se měli jakkoliv obávat. Hydrogel není bolestivý, člověka nijak neomezuje, a to dokonce ani v den, kdy je aplikace provedena.

* Individuální zkušenost pacienta se může lišit

Objednání a kontakt

Jsme jediná certifikovaná klinika pro aplikaci SpaceOAR Hydrogelu v ČR.

Napište nám nebo zavolejte a objednejte si termín v UROSANTÉ klinice.

TitleAddress Description
Urosanté klinika
5, Želetavská 1447, 140 00 Praha 4, Česko

Želetavská 1447/5
Praha 4, 140 00
Zobrazit na mapě

Pro Vaše dotazy i objednání
můžete využít kontaktní formulář

Klinické studie

1. Mariados N, Sylvester J, Shah D, et al. Hydrogel spacer prospective multicenter randomized controlled pivotal trial: Dosimetric and clinical effects of perirectal spacer application in men undergoing prostate image guided intensity modulated radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Aug 1;92(5):971-7.

2. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976-85.

3. Karsh LI, Gross ET, Pieczonka CM, et al. Absorbable hydrogel spacer use in prostate radiotherapy: A comprehensive review of phase 3 clinical trial published data. Urology. 2018 May;115:39-44.

4. Hamstra D, Shah D, Kurtzman S, et al. Evaluation of sexual function on a randomized trial of a prostate rectal spacer. J Clin Oncol. 2017 February 20;35(Suppl 6):69.

5. Payne, H, Clarke, N. Results of the NPCA Prospective Audit in England and Wales for men diagnosed from 1 April 2017 to 31 March 2018 (published January 2020).

6. Estimating Proton Stopping Power Ratio of a Novel Iodinated Rectal Hydrogel Spacer Using Dual Energy Computed Tomography – ScienceDirect

7. Characterization of a Novel Radiopaque Perirectal Hydrogel Spacer for Prostate Cancer Radiotherapy – ScienceDirect

8. Characterization of an Iodinated Rectal Spacer for Prostate Photon and Proton Radiation Therapy – PubMed (nih.gov)

Stejně jako u jakéhokoli jiného lékařského ošetření existují při použití SpaceOAR™ Hydrogel rizika. Mezi možné komplikace spojené s přípravkem SpaceOAR™ Hydrogel patří, ale nejsou na ně omezeny: bolest spojená s injekcí SpaceOAR™ Hydrogel; bolest nebo nepohodlí spojené s přípravkem SpaceOAR™ Hydrogel; píchnutí jehlou do močového měchýře nebo trubice, prostaty, rektální stěny, konečníku; injekce SpaceOAR™ Hydrogelu do močového měchýře, prostaty, rektální stěny, konečníku nebo močové trubice; lokální zánětlivé reakce; infekce; intravaskulární injekce vzduchu, tekutiny nebo SpaceOAR™ Hydrogelu; zadržování moči; poškození rektální sliznice, vředy, nekróza; krvácení; a nutkání na stolici.

Obrazové materiály poskytla s laskavým svolením společnost Boston Scientific.
Copyright 2023 Boston Scientific Corporation nebo její přidružené subjekty. Všechna práva vyhrazena.

Web provozuje: Urosanté s.r.o., Želetavská 1447/5, 140 00 Praha 4, Česká republika
urosante.cz | recepce@urosante.cz